Pro všechny interní auditory, kteří chtějí získat, nebo si zvýšit odbornou kvalifikaci a způsobilost pro efektivní vedení interních auditů.
Lektoři z firmy: DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
Cíl kurzu : Účastníci kurzu získají způsobilost [odbornou kvalifikaci] pro vykonávání interních auditů tím, že se podrobně seznámí s požadavky normy ISO 13485, pochopí zásady systému managementu kvality a jeho přínosy. Získají praktické zkušenosti týkající se přípravy a vlastního vedení auditu, pochopí psychologické aspekty auditu a budou připraveni na možné překážky, s kterými se mohou při vykonávání auditu setkat.
Obsah kurzu :
* Seznámení se souborem norem ISO 9000 a ISO 13485, vysvětlení vztahu mezi nimi
* Změny v revizi ISO 13485
* Stručný výklad požadavků ISO 13485 a terminologie
* Procesní přístup, identifikace procesů organizace
* Systém risk managementu
* Účel vykonávání interních auditů
* Plánování interních auditů a sestavení programu interního auditu
* Příprava na vykonání auditu, sestavení kontrolního seznamu otázek
* Výklad postupu vykonání interního auditu
* Zjištění z auditu
* Dokumentace výsledků auditu
* Vypracování zprávy z auditu
* Řešení neshod
* Úloha interního auditora
* Zkušenosti pro efektivní vedení auditu
* Psychologické aspekty auditu
* Řešení konkrétních modelových situací a praktických příkladů
* Vykonání závěrečného testu, vyhodnocení testu