ODKAZ: https://www.skoleni-kurzy.eu/kurz-57506



Kurz: Vedoucí auditor/Manažer MDD 93/42/E EC pro zdravotnické prostředky


DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.


Direktiva MDD 93 - 42 - EHS je jednou ze základních směrnic, kterou se řídí výrobci zdravotnických prostředků. ...


Cena kurzu:
     ...   15.000 Kč / kurz  

     ... včetně DPH: 18.150 Kč / kurz

Objednat - pro přihlášení na kurz/školení klikněte na zvolený termín školení a místo konání
  • Účastník kurzu obdrží certifikát
  • Kurz je ukončen zkouškou



Přihláška na školení:

   NEZÁVAZNÁ PŘIHLÁŠKA - Termín školení zatím není k dispozici | Podobné kurzy a školení | Žádost o kontakt - Zavolejte mi, prosím


  • Podobný kurz     Pardubice - Pardubický  
    (??)   Školení ISO 13485 – zdravotnické prostředky - QC Group, s.r.o.

    - ... cena: 8.900 Kč/Kurz (10.769 Kč/Kurz včetně DPH)

  • Podobný kurz     Brno - Jihomoravský  
    (??)   Auditor informační bezpečnosti – ISMS dle ISO/IEC 27001 ISO/IEC 27001 LEAD AUDITOR - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills

    - ... cena: 16.000 Kč/Kurz (19.360 Kč/Kurz včetně DPH)

  • Podobný kurz     Brno - Jihomoravský  
    (??)   Auditor informační bezpečnosti – ISMS dle ISO/IEC 27001 ISO/IEC 27001 LEAD AUDITOR - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills

    - ... cena: 16.000 Kč/Kurz (19.360 Kč/Kurz včetně DPH)

  • Podobný kurz     Praha  
    (??)   Auditor informační bezpečnosti – ISMS dle ISO/IEC 27001 ISO/IEC 27001 LEAD AUDITOR - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills

    - ... cena: 1.600.016.000 CZKCZKCZK/Kurz (1.936.019.328 CZKCZKCZK/Kurz včetně DPH) ...Jiná měna platby za kurz : CZKCZKCZK/Kurz

  • Podobný kurz     Ostrava-Vítkovice - Moravskoslezský  
    (??)   Paliativní péče v sociálních a zdravotnických službách [MPSV ČR] - Středisko vzdělávání s.r.o.

    - ... cena: 5.490 Kč/kurz bez DPH a/nebo cena je osvobozena od DPH

  • Podobný kurz     Třebíč - Vysočina  
    (??)   MASÉR pro sportovní a rekondiční masáže mimo oblast zdravotnictví - rekvalifikační kurz - MANOV s.r.o.

    - ... cena: 10.000 Kč/kurz bez DPH a/nebo cena je osvobozena od DPH

  • Podobný kurz     Brno - Jihomoravský  
    (??)   Zdravotník zotavovacích akcí - ZZA - INTENZIVNÍ - Oblastní spolek Českého červeného kříže Brno

    - ... cena: 4.500 Kč/kurz bez DPH a/nebo cena je osvobozena od DPH





  • -- ... pro objednání kurzu klikněte na zvolený termín školení a/nebo je možno poslat:



    Popis kurzu
    Vedoucí auditor/Manažer MDD 93/42/E EC pro zdravotnické prostředky - s certifikátem


    Kurz je určen pro ...

    Pro zástupce výrobců zdravotnických prostředků.


    Lektoři kurzu

    Lektoři z firmy: DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.


    [Kurz] Program kurzu (obsah přednášky/semináře/rekvalifikace/studia) ...

    Cíl kurzu : Účastníci kurzu se podrobně seznámí se směrnicí 93/42/EHS a budou ji moci využít pro zvýšení efektivity své práce.
    Obsah kurzu :
    * Co je zdravotnický prostředek?
    * Stručný přehled směrnice 93/42/EHS;
    * Jaké jsou regulační mechanizmy vztahující se k výrobcům a uvádění zdravotnických prostředků na trh?
    * Jaké jsou mechanizmy/způsoby pro získání CE značky?
    * Kompetentní autorita a notifikovaná osoba a jejich role v systému;
    * Označení a štítky, metodické pokyny;
    * Úloha harmonizovaných norem;
    * Povýrobní dozor;
    * Systém Vigilance a ohlašování nežádoucích příhod;
    * Čisté prostory a sterilizační metody;
    * Validace procesů;
    * Klasifikační pravidla – Příloha IX.;
    * Checklist základních požadavků Přílohy I.;
    * Technická složka, Design Dossier, Klinické hodnocení, Klinické zkoušky;
    * Risk management podle normy ISO 14971;
    * Národní legislativa;
    * Požadavky DNV týkající se žádosti o CE značku, vlastního prověřování, mechanismu udělování označení CE a kontrolních periodických auditů;
    * První informace o změnách v směrnici 93/42/EHS.



    ODKAZ: https://www.skoleni-kurzy.eu/kurz-57506



    Poslední aktualizace: 2021-12-01 17:31:09

    DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
    skoleni-kurzy.eu