ODKAZ: https://www.skoleni-kurzy.eu/kurz-99534



Kurz: Požadavky EN ISO 13485:2016 – zdravotnické prostředky


QC Group, s.r.o.


Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat. Obsah kurzu : Požadavky na dokumentaci Zodpovědnost managementu Lidské zdroje Infrastruktura a pracovní prostředí Plánování a realizace produktu (management rizik, skladování, manipulace, distribuce ...


Cena kurzu:
     ...   5.900 Kč / Kurz  

     ... včetně DPH: 7.139 Kč / Kurz

Objednat - pro přihlášení na kurz/školení klikněte na zvolený termín školení a místo konání



Přihláška na školení:

   NEZÁVAZNÁ PŘIHLÁŠKA - Termín školení zatím není k dispozici | Podobné kurzy a školení | Žádost o kontakt - Zavolejte mi, prosím


  • Podobný kurz     Pardubice - Pardubický  
    (??)   Školení interní auditor ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001 - QC Group, s.r.o.

    - ... cena: 10.500 Kč/Kurz (12.705 Kč/Kurz včetně DPH)

  • Podobný kurz     Pardubice - Pardubický  
    (??)   Školení interní auditor ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001 - QC Group, s.r.o.

    - ... cena: 10.500 Kč/Kurz (12.705 Kč/Kurz včetně DPH)

  • Podobný kurz     Pardubice - Pardubický  
    (??)   Školení ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001 - QC Group, s.r.o.

    - ... cena: 9.900 Kč/Kurz (11.979 Kč/Kurz včetně DPH)

  • Podobný kurz     Pardubice - Pardubický  
    (??)   Školení ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001 - QC Group, s.r.o.

    - ... cena: 9.900 Kč/Kurz (11.979 Kč/Kurz včetně DPH)

  • Podobný kurz     Praha 2  
    (??)   Interní audit kybernetické bezpečnosti – splňujete již požadavky NIS2 a umíte to jako auditor ověřit? - Český institut interních auditorů, z.s.

    - ... cena: 2.450 Kč/Kurz (2.965 Kč/Kurz včetně DPH)

  • Podobný kurz     Praha 2  
    (??)   Požadavky na kybernetickou bezpečnost a zásady dobré praxe - Český institut interních auditorů, z.s.

    - ... cena: 3.900 Kč/Kurz (4.719 Kč/Kurz včetně DPH)

  • Podobný kurz     Praha  
    (??)   Nový stavební zákon v detailu - Stavební právo hmotné, požadavky na výstavbu, prováděcí předpisy - Agentura BOVA - RNDr. Ivana Hexnerová

    - ... cena: 2.636 Kč/Kurz (3.190 Kč/Kurz včetně DPH)





  • -- ... pro objednání kurzu klikněte na zvolený termín školení a/nebo je možno poslat:



    Popis kurzu
    Požadavky EN ISO 13485:2016 – zdravotnické prostředky


    Kurz je určen pro ...

    Kurz je určen pro manažery kvality a majitele firem, jejichž podnikatelská činnost je zaměřená na vývoj, výrobu, distribuci a servis zdravotnických prostředků .


    Lektoři kurzu

    Ing. Iva Prokopová, MBA - vaše lektorka ISO normy mě provází mym pracovním životem již 18 let. Od začátku jsem v systémech řízení viděla velkou pomoc pro firmy s přesahem do všech jejich činností. Naplňuje mě předávat své znalosti a zkušenosti ve srozumitelné formě dál. Mám radost, když vidím, že to lidem pomáhá v jejich rozvoji. Ukazuji jim, jak se orientovat v ISO normách a jak najít řešení přímo pro ně. Jsem specialistkou na ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 27001, ISO 20000 a ISO 50001 a jejich logické propojování.


    [Kurz] Program kurzu (obsah přednášky/semináře/rekvalifikace/studia) ...


    Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.

    Obsah kurzu :

    • Požadavky na dokumentaci
    • Zodpovědnost managementu
    • Lidské zdroje
    • Infrastruktura a pracovní prostředí
    • Plánování a realizace produktu (management rizik, skladování, manipulace, distribuce, sledovatelnost)
    • Procesy týkající se zákazníka (komunikace se zainteresovanými stranami, informativní opatření)
    • Návrh a vývoj (vstupy, zdroje, verifikace a validace, záznamy)
    • Nákup (monitorování dodavatelů a rizika, dohody o informování o změnách, propojení mezi verifikací nakupovaného produktu, řízení změn)
    • Výroba a poskytování služeb (způsobilost infrastruktury, validace procesů a softwaru z pohledu rizik, identifikace produktu během výroby – např. UDI, validace systému sterilní bariéry, balení, metrologie)
    • Monitorování a měření (spokojenost zákazníka, stížnosti, informativní opatření, interní audity)
    • Řízení neshodného produktu
    • Analýza údajů
    • Zlepšování
    Jako dárek od nás ke kurzu dostanete vzor směrnice Vigilance v hodnotě 500 Kč.

    Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.


    [Kurz] Obsah kurzu/školení...


    Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.

    Obsah kurzu :
    • Požadavky na dokumentaci
    • Zodpovědnost managementu
    • Lidské zdroje
    • Infrastruktura a pracovní prostředí
    • Plánování a realizace produktu (management rizik, skladování, manipulace, distribuce, sledovatelnost)
    • Procesy týkající se zákazníka (komunikace se zainteresovanými stranami, informativní opatření)
    • Návrh a vývoj (vstupy, zdroje, verifikace a validace, záznamy)
    • Nákup (monitorování dodavatelů a rizika, dohody o informování o změnách, propojení mezi verifikací nakupovaného produktu, řízení změn)
    • Výroba a poskytování služeb (způsobilost infrastruktury, validace procesů a softwaru z pohledu rizik, identifikace produktu během výroby – např. UDI, validace systému sterilní bariéry, balení, metrologie)
    • Monitorování a měření (spokojenost zákazníka, stížnosti, informativní opatření, interní audity)
    • Řízení neshodného produktu
    • Analýza údajů
    • Zlepšování
    Jako dárek od nás ke kurzu dostanete vzor směrnice Vigilance v hodnotě 500 Kč.

    Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.

    [Školení] Další popis kurzu (úroveň, minimální znalosti, informace o cenách kurzu) ...

    Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.
    Odnesete si: tištěné školicí materiály, psací potřeby a osvědčení, které potvrzuje znalosti požadavků EN ISO 13485:2016. Občerstvení: neomezené množství kávy a čajů, výborné koláče, čerstvé bagety, teplý oběd Počet účastníků: maximálně 12 Rozsah školení: 9:00 – 16:00 včetně pauzy na oběd Potřebné znalosti: norma ISO 9001:2015



    ODKAZ: https://www.skoleni-kurzy.eu/kurz-99534



    Poslední aktualizace: 2024-04-25 00:41:48

    QC Group, s.r.o.
    skoleni-kurzy.eu